혁신공유(InnovationShare)에서는 저온 유통 산업의 창의적인 지도자들로 구성된 교육 웨비나를 제공합니다. 각 세션의 주요 주제는 임상 및 상업 제약품들의 공급망 관리에 대한 모범 사례들로 구성되어 있습니다.
9월 23일, 글로벌 제약 솔루션(Global Pharma Solutions)의 스티브 제이콥씨께서는 참여자분들께 유럽의 새로운 임상시험 규정(CTR)과 규정 실행 준비에 대한 정보를 제공합니다. 새로운 임상시험규정(CTR)은 2022년 초반에 발효될 것으로 예정되어 있습니다. 이는 임상시험들의 수행을 위하여 유리한 환경을 조성하고, 안전성과 투명성의 최고 기준을 보장하고, 회원국 간의 협력을 도모합니다. 신 임상시험규정은 여러 측면을 다룬 규정이며 제이콥씨께서 다루실 주제는 다음과 같습니다:
- 임상시험 지침과 임상시험 규정의 차이점
- 재검사 일정이 IMP의 일차 포장재 용기에 미치는 영향
- 임상시험 규정에서 반환품과 조정품을 주요 핵심 사항으로 다룬 이유
제이콥씨는 지난 25년간 임상 공급망 운영에 집중적으로 관여하셨습니다. 그는 제약 및 생명공학 제품에 대한 IMP, cGMP, cGCP, cGDP, 임상 개발 및 품질관리 (ICH Q8, Q9 및 Q10)를 담당하고 있습니다. 또한 그는 Global Clinical Supplies Group의 이사회 회원으로 활동하고 있습니다.
제이콥씨는 최고경영책임자(CEO)와 최고운영책임자(COO)의 경험을 갖춘 유능한 지도자이며, 기업가, 임원 코치, 컨설턴트 및 강연자로도 활동하고 있습니다. 또한 다국적 임상공급망 수탁기관의 사장, 최고운영책임자, 그리고 존슨&존슨 기업의 미국 임상공급망 운영 책임자를 역임했습니다.
여기에서 9월 혁신공유(InnovationShare) 웨비나에 등록하십시오.
