온도 조절이 요구되는 생물학적 제제와 세포 및 유전자 치료제가 시장을 지배하기 시작함에 따라 추가 비용 이점을 제공하면서도 바이오 제약 산업의 요구 사항을 충족하는 패키징 솔루션이 필수가 되었습니다. 다양한 운송 시나리오에 적합하도록 설계된 구성 요소를 활용하는 유연한 열 포장은 현장에서 수행되는 구성을 통해 광범위한 온도에 민감한 치료제의 안전하고 효율적인 운송을 보장합니다. 이 백서에서는 유연한 구성을 고려할 때 사용할 수 있는 옵션을 살펴봅니다.

기업이 임상 운영에서 상업 운영으로 이동함에 따라 저온 유통 포장 및 배송 고려사항이 변화하고, 코로나 19의 출현 이후 발생한 새로운 문제가 운송에 영향을 미쳤습니다. 온도에 민감한 의약품의 상업 유통은 기존 및 신흥 생명 과학 기관 모두에게 어려운 일로 다가올 수 있습니다. 이 백서에서는 효율적인 창고 보관, 물류 및 포장 전략을 통해 ROI를 극대화하는 데 사용할 수 있는 옵션을 살펴봅니다.

더 많은 새로운 생물학적 제제와 세포 및 유전자 치료제가 시장에 출시됨에 따라 운송 중 신뢰할 수 있고 입증 가능한 온도 제어의 필요성이 제약 회사의 가장 중요한 전략이 되었습니다. 포장 솔루션의 내부 온도를 모니터링할 수 있는 추적 기술을 사용하는 것은 이 전략의 한 측면일 뿐입니다. 운송의 여정의 모든 단계에서 배송의 무결성을 검증하는 것 또한 마찬가지로 중요합니다.

많은 저온 유통 과정의 경우 저온 또는 냉동 보관이 필요한 값비싼 고부가가치 화물을 보호할 수 있도록 일부 형태의 실시간 또는 적시 모니터링이 필수적입니다. 운송 중 이러한 화물에 대한 추적 기술을 사용하는 것은 규제 기대치를 충족하고 제품을 보호하며, 배송 중 화물 온도에 영향을 줄 수 있는 변수를 이해하고자 하는 기업에게 매우 중요합니다. 이 백서에서는 저온 유통 물류에서 정확한 추적 기술의 중요성을 살펴봅니다.

의약품의 상업적 배송을 가능하게 하는 것은 복잡성으로 가득 차 있습니다. 대량 운송에 수반되는 물류, 경제 및 안전 문제로 인해 운송을 단순화하고 비용을 낮추고, 온도 제어 저장을 확장할 수 있는 최적화된 솔루션이 필요합니다. 구매 또는 렌탈로 제공되는 재사용 가능한 벌크 운송상자의 출현으로 더 큰 선적은 이제 비용 효율적이며 지속 가능성 목표에 도움이 될 수 있습니다. 이 백서에서는 사용 가능한 주요 옵션인 능동 및 수동 컨테이너에 대해 설명합니다.

상업적 수준에서의 저온 유통에 수반되는 고려 사항은 상당히 방대합니다. 상업용 제약 공간을 정의하는 증가된 물량, 추가된 복잡성 및 물류 문제로 인해 기업은 한정된 세부 사항에서 요구 사항을 가장 잘 충족하는 열 포장 솔루션을 신중하게 고려해야 합니다. 여기에서는 저온 유통에서 상업용 의약품 유통을 계획할 때 고려해야 할 주요 고려 사항을 살펴봅니다.

기화된 액체 질소는 현재 특정 치료제 및 조직 샘플에 필요한 극저온을 유지하는 유일한 수단입니다. 드라이아이스는 패키지를 -20~-80°C 사이로 유지하기 위한 실행 가능한 솔루션이지만, 더 추운 곳에서는 종종 액체 질소를 사용해야 합니다.

임상시험에 환자를 등록하는 것은 점점 더 어려운 일이 되고 있습니다. 임상시험의 세계화와 다양화부터 COVID-19 팬데믹과 이에 따른 의료 제공자와 환자의 한계 등 기존의 현장 임상시험에 대한 제약은 그 어느 때보다 부담이 되고 있습니다.

생물약제 저온 물류의 주요한 여론 주도자에 따르면 생물약제 산업은 사업 및 운영 전략의 지속가능성을 우선하는 속도를 높이고 있습니다. 전체 응답자의 절반 가량이 항상 저온 물류 구매 결정에서 지속가능성을 고려하고 있습니다.

다양한 유형의 온도 조절 패키징(일회용, 재사용 가능, 패시브, 액티브) 및 환경에 대한 영향을 고찰하는 보고서

• 재사용 가능한 패키징이 환경에 미치는 영향
  • 폐기물 감소
  • 운송 감소
• 재사용 극대화를 위한 반품 관리

전 세계 제약 산업의 성장세가 지속적으로 강화됨에 따라 온도 조절 제품의 하위 카테고리가 급증하고 있습니다. 2018년 전 세계 매출 중 3,180억 달러가 총 매출량 중 4분의 1(27%) 이상을 차지한데 비해서 현재 이러한 고도로 민감한 제품의 판매량이 산업 전반의 비율에 비해서 두 배 증가하고 있습니다.1 또한 기하급수적인 증가로 인해서 전문화된 온도 조절 물류 서비스에 대한 수요가 급증하여 고가치의 고민감도 제품을 안전하고, 신뢰 가능하고 비용 효율적으로 유통하고 있습니다.

신기술을 통해서 고객이 보다 효과적으로 추적, 조회 및 포장하는 것이 가능해짐에 따라 제약 제품이 전 세계로 운송되는 방법에 대해 고찰하는 보고서

• 창고 로봇과 자동화
• 제약 저온 유통을 위한 블록체인
• 패키지 도달을 위한 인공지능 활용

본 연구의 목적은 이러한 환경적 영향을 제한하는 현재 포장 선택사항을 확인하는 것입니다.

Passive 또는 Active 중 무엇을 선택하나요? - 본 백서는 온도 민감 제약 제품을 대량 운송할 때 최선의 선택에 대한 지침을 제공합니다.

조절된 실온 운송의 문제에는 물을 주성분으로 하는 냉각제 시스템, 프로필 조정, 컨디셔닝 공정 제어에 관한 제한들이 포함됩니다. 여정의 각 지점마다 온도가 잘 알려져 있고 온도가 예상된 방식으로 CRT 상자에 영향을 주는 경우 이러한 문제 중 상당수는 조절된 운송 레인을 통해서 해결할 수 있습니다. 하지만 온도가 급변할 가능성이 있을 뿐만 아니라 급변이 예상되는 상황에서는 보편적인 온도 보호를 제공하는 시스템을 선택하는 것이 가장 좋습니다.